吉林省中科精研医疗技术研究院
崔总
13500885517
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所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：中科精研
型号规格：面膜/喷雾
批准文号： 吉械注准20252140429
专利号：ZL201510669052.2
产品标签：透明质酸钠面膜、激光术后、修复
产品卖点：通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料
【型号、规格】
A型：5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支。
B型：直径：22cm；20g/袋、25g/袋；30g/袋；35g/袋。
【注册人/生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【住所】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
【售后服务单位名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号
【产品技术要求编号】
【医疗器械注册证编号】
【产品性能】外观：A型：液体应为无色至淡黄色，无异物，无杂质。喷瓶无锋棱、无毛刺、无变形。B型：液体应为无色至淡黄色，无异物，无杂质。装量：
A型：
标示装量 | 平均装量 | 每个容器装量 |
20mL以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% 不高于标示装量的120% |
20mL-50mL | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% 不高于标示装量的120% |
B型：
标示装量 | 平均装量 | 每个容器装量 |
20g-50g | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% 不高于标示装量的120% |
pH值：应为4.0～7.0。羧酸基（-COOH）含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量为0.02g～0.20g。透明质酸钠含量（以葡萄糖醛酸计）：应为≥1.0mg/g。透明质酸钠鉴别：应生成紫红色溶液。重金属总量（以Pb计）：应≤10μg/mL。本品应无菌。
其他内容详见产品技术要求。
【结构及组成】
A型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、喷瓶（药用高密度聚乙烯）组成。
B型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、非织造布及铝箔袋组成。
【适用范围】
通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
【使用方法】
A型：外用。清洁患处皮肤，打开本品外包装，取适量医用透明质酸钠修复液体敷料涂抹于所需部位每天一次，连续使用一周，而后每周2-3次，或遵医嘱；
B型：将本品直接敷于皮肤非慢性创面部位，敷好后，湿敷15-30分钟，每天1-3次，或遵医嘱。
【禁 忌 证】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示的内容】
1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本产品。
2、本品为外用品，禁止口服。仅供一次性使用。
3、包装破损，不可使用。
4、请将本品置于儿童无法触及处。
5、使用前请仔细阅读说明书，超过有效期禁止使用。
【特殊储存、运输条件、方法】密封、置常温干燥处保存。本品采用常规运输。
【灭菌方式】辐照灭菌
【生产日期】见包装盒
【产品批号】见包装盒
【使用期限】三年
【说明书编制日期】2025年6月6日
【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司
【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北
【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
