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吉林省中科精研医疗技术研究院

崔总

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水凝胶敷料(术后换药、吸收组织液、保护创面、支持OEM、吉林君同行)

浏览次数()   更新时间:3周前

品牌名称:

型号规格:1贴装、3贴装

批准文号: 吉械注准20242140197

产品标签水凝胶敷料

产品卖点:用于浅表创面的护理

销售渠道:

13500885517
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品名称】水凝胶敷料

【型号规格】30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm。

【结构及组成】本产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和纯化水制成的水凝胶、非织造布、支撑隔离材料组成。支撑隔离材料由离型纸(膜)或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)托盘组成。

【产 品 性 能 】

1.外观:表面应洁净、平整、色泽均匀、无污渍;边缘整齐,不允许有破洞,渗胶、污渍、毛刺及变形。

2.胶体残留:水凝胶敷料应无水凝胶胶体残留。

3.pH值:应为5.0~7.5之间。

4.重金属含量:重金属含量应≤10g/g。

5.无菌:应无菌。

其他详见产品技术要求

【适用范围】 用于浅表创面的护理。

【使用方法】

1、 按照临床操作规范清理创面;

2、用无菌纱布将创面周围皮肤擦干;

3、根据创面大小,选用比创面大1-2cm的敷料,覆盖创面。

4、将敷料贴于创面,使敷料与创面紧贴;

5、更换时间一般为24-48小时,视敷料干燥和创面渗出情况而定,渗出液多,敷料吸收饱和或膜下有积液应及时更换;渗出液少,可隔日更换。

【禁 忌 症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.灭菌包装破损禁止使用。

2.参照说明书正确使用。

3.无菌产品,一次性使用。

4.产品使用完,按医疗器械废物处理。

【储存、运输条件、方法】1.本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、干燥、阴凉的清洁室内,避免挤压。2. 避光、避潮、避高温;尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。3.常温运输。

【使用期限】2年

【生产日期】见包装

【产品批号】见包装

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140197

【产品技术要求编号】吉械注准20242140197

【生产许可证编号】吉药监械生产许20180012号

【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司

【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北

【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院

【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号

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