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吉林省中科精研医疗技术研究院

崔总

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抗HPV生物蛋白敷料(降低HPV病毒载量、HPV凝胶、湖南中科精研、支持OEM)

浏览次数()   更新时间:3周前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 湘械注准20232180157

专利号:ZL201510669052.2

产品标签降低HPV病毒载量、HPV凝胶

产品卖点:发明专利产品,正规二类医疗器械注册证,酸酐化牛β-乳球蛋白+卡波姆,多维度抗HPV。

销售渠道:医院临床 美容院

13500885517
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 生物敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【适用范围】产品用于降低局部HPV载量。

【型号规格】1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、

5g/支、6g/支、8g/支、10g/支。

【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20180008号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】湘械注准20232180157

【结构及组成】抗HPV生物蛋白敷料由敷料和推注器组成,敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和纯化水构成,推注器采用高密度聚乙烯材料制成,结构包括管体、推杆和保护帽。

【主要性能】抗HPV生物蛋白敷料pH值在4.5~7.0范围内;重金属含量≤10μg/g;需氧菌总数≤100cfu/g;霉菌和酵母菌总数≤10cfu/g;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出;白色念珠菌:不得检出。

【使用说明】

1、打开铝箔袋,取出一次性推注器。

2、先将推杆插入管体,再取下保护帽,将推注器插入阴道,缓缓到达阴道穹窿深部宫颈处。

3、用推杆将敷料推注至宫颈。

4、建议睡前使用,一次1支,隔日一次。10次一疗程、连用三疗程为一治疗周期或遵医嘱。

【注意事项、禁忌症、警示及提示性说明】

1、本品为外用品,禁止口服。

2、无性生活史的女性禁用、妊娠期禁用。

3、对该产品各组分过敏者禁用。

4、经期、哺乳期停止使用,月经干净后4天开始使用。

5、使用本品期间,禁止坐浴和性生活。

6、使用过程中如有灼烧感、红肿等情况应立即停止使用,及时清洗。

7、本品仅供一次性使用,累计使用不超过30天。包装破损或过期,禁止使用。

8、请将本品置于儿童不易触及的地方,以免误食。

【注册人名称】湖南中科精研医疗科技有限公司

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