吉林省中科精研医疗技术研究院
崔总
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所在地区:吉林/长春
品牌名称:
型号规格:A型、B型
批准文号:吉械注准20252140429
专利号:ZL201510669052.2
产品标签:医用透明质酸钠修复敷料
产品卖点:通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。
销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料
【型号、规格】
A型:5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支。
B型:直径:22cm;20g/袋、25g/袋;30g/袋;35g/袋。
【注册人/生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【住所】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
【售后服务单位名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号
【产品技术要求编号】
【医疗器械注册证编号】
【产品性能】外观:A型:液体应为无色至淡黄色,无异物,无杂质。喷瓶无锋棱、无毛刺、无变形。B型:液体应为无色至淡黄色,无异物,无杂质。装量:
A型:
标示装量 | 平均装量 | 每个容器装量 |
20mL以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% 不高于标示装量的120% |
20mL-50mL | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% 不高于标示装量的120% |
B型:
标示装量 | 平均装量 | 每个容器装量 |
20g-50g | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% 不高于标示装量的120% |
pH值:应为4.0~7.0。羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量为0.02g~0.20g。透明质酸钠含量(以葡萄糖醛酸计):应为≥1.0mg/g。透明质酸钠鉴别:应生成紫红色溶液。重金属总量(以Pb计):应≤10μg/mL。本品应无菌。
其他内容详见产品技术要求。
【结构及组成】
A型:本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、喷瓶(药用高密度聚乙烯)组成。
B型:本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、非织造布及铝箔袋组成。
【适用范围】
通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
【使用方法】
A型:外用。清洁患处皮肤,打开本品外包装,取适量医用透明质酸钠修复液体敷料涂抹于所需部位每天一次,连续使用一周,而后每周2-3次,或遵医嘱;
B型:将本品直接敷于皮肤非慢性创面部位,敷好后,湿敷15-30分钟,每天1-3次,或遵医嘱。
【禁 忌 证】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项、警示及提示的内容】
1、本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本产品。
2、本品为外用品,禁止口服。仅供一次性使用。
3、包装破损,不可使用。
4、请将本品置于儿童无法触及处。
5、使用前请仔细阅读说明书,超过有效期禁止使用。
【特殊储存、运输条件、方法】密封、置常温干燥处保存。本品采用常规运输。
【灭菌方式】辐照灭菌
【生产日期】见包装盒
【产品批号】见包装盒
【使用期限】三年
【说明书编制日期】2025年6月6日
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;