吉林省中科精研医疗技术研究院
崔总
13500885517
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所在地区：吉林/长春
品牌名称：
型号规格：20g/支
批准文号：吉械注准20242140369
产品标签：医用皮肤凝胶
产品卖点：用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理
销售渠道：医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】医用皮肤凝胶
【型号规格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。
【结构及组成】医用皮肤凝胶由卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、海藻糖、ß-葡聚糖、低聚异麦芽糖、三乙醇胺及纯化水组成，装载于容器中。
【产品性能 】
1.外观：医用皮肤凝胶应为无色至乳白色，色泽均匀。容器瓶表面应光滑，无毛刺。
2. 装量：应符合表1的规定。
表1 装量要求
标示装量 | 凝胶 | ||
平均装量 | 每个容器装量 | 每个容器装量 | |
20g以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% | 不多于标示装量的107% |
20g至50g | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% | 不多于标示装量的111% |
50g以上 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的97% | 不多于标示装量的101% |
3.pH值：应为4.5～7.5。
4.黏度：应在20Pa·s～50Pa·s。
5.羧酸基含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量应为0.20g～0.70g。
6.ß-葡聚糖含量：标示量为2.5mg/g，ß-葡聚糖含量应为标示量的90%～110%。
7.低聚异麦芽糖含量：标示量为13mg/g，低聚异麦芽糖含量应为标示量的90%～110%。
8.无菌：应无菌。
其他详见产品技术要求
【适用范围】 通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
【使用方法】清洁皮肤，取适量本品涂抹患处，每日一到三次或遵医嘱。
【禁 忌 症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品外用，禁止口服。
2.本品放在儿童不触及处。
3.使用前请仔细阅读说明书，在产品使用期限内使用，超过使用期限禁止使用。
【储存、运输条件、方法】1.本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、通风良好、干燥、阴凉的清洁室内，避免挤压。2. 避光、避潮、避高温；尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。3.常温运输。
【灭菌方式】辐照灭菌
【使用期限】3年
【生产日期】见包装盒
【生产批号】见包装盒
【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140369
【产品技术要求编号】吉械注准20242140369
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号
【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司
【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北
【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
